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媒体视角:中国“小罗氏”,诊疗一体先行者!
2024-09-27
k8凯发生物建设于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新手艺企业,主营IVD仪器及试剂的研、产、销。2019年9月,k8凯发上市,成为“科创板IVD第一股”。



创shi人林长青出生于1976年,在当下的IVD上市企业创shi人当中,算是很是年轻了。1997年结业于厦门大学应用生物化学专业,在校时代就专注于艾滋病和乙肝等熏染病的检测手艺研究。


以“生长生物科技,造福人类康健”为使命,一连聚焦医学与公共清静检测领域产物的创新与工业化。k8凯发的诊断产物主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症熏染等临床领域和生物清静、食物清静、疾控应急等公共清静及其他领域。


k8凯发承袭n葱抡锒 价值磨练”的理念,一直探索自主创新诊断手艺平台,在疾病诊断新领域起劲研发拓展液体活检的癌症早筛手艺,做大做强IVD主业。

在新冠中逆风飞翔,三年的淬炼成就更强的k8凯发

国产POCT企业中,较量着名的有万孚、明德、东方、基蛋、k8凯发,业内通常并称为“POCT五虎”。

都知道新冠是分子和POCT企业的主战。肿悠笠抵饕龊怂峒觳,POCT企业主要做抗原检测,也有不少是同时做的。POCT五虎中,除了基蛋以外,另外四家在三年新冠时代均实现了业绩暴zeng,k8凯发也不破例。


k8凯发2020年营收5.14亿元,同比zeng长144.06%,净利润1.12亿元,同比zeng长230.80%。2021年营收53.69亿元,同比zeng长945.54%,净利润21.86亿元,同比zeng长1850.41%。
2022年,k8凯发业绩有回落,营收35.57亿元,净利润9.45亿元。新冠三年,总营收94.4亿元,总净利润32.43亿元。三年的新冠,可以说为k8凯发储蓄了不少的“粮草”。
2023年度,k8凯发实现营业收入5.41亿元,其中非新冠相关营业实现营业收入4.08亿元,同比zeng长31.82%,公司的战略结构及主要营业也取得了优异希望。

k8凯发磁微粒化学发光营业营收3.09亿元,同比zeng长44.96%,成为公司最主要的手艺平台;此外,公司继续保持高强度研发投入,2023年度累计研发支出1.31亿元,研发投入占比营收24.29%。


k8凯发2024年一季度营收1.16亿元,净利润505.48万元,相比上年同期划分下降42.78%和91.42%,主要由于新冠营业的回落。通例临床检测营业葃uan3謟eng长,优势产物肝炎肝癌类诊断试剂实现凌驾27%的快速zeng长。


在临床诊断领域,k8凯发拥有多项前沿创新手艺和创新产物,一方面继续拓展原有焦点手艺平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单;另一方面,起劲拓展基于焦点自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛手艺。


k8凯发已建设从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型糰n笮偷ト朔莼Х⒐馄教,再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的战略结构,实现了从下层医疗市chang到高端医疗市chang的免疫诊断全chang景应用为目的的企颐魅战略。

深耕肝病诊断,做中国肝病专家

k8凯发生物深耕肝病检测等领域,建设肝炎至肝癌疾病历程血清学检测方案,其中多个项目海内首创,已打造海内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝康健治理平台,疾病诊断及早期筛查。



2017年,k8凯发生物作为牵头单元,团结26家单元配合申请“十三五”国家科技重大专项,就“乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂”举行研发,包罗海内IVD领域的第一个真实天下研究。

k8凯发生物研发的“肝癌早诊多项指标诊断全自动化学发光免疫剖析系蚦hang币浴笆濉毖静》乐慰萍贾卮笞ㄏ畋曛拘孕Ч膕hen份入选科技部评选的“50项现代医学与康健的效果”,是唯一入选的IVD产物。


在肝炎至肝癌的肝病诊断方面,k8凯发已取得肝癌三项、高尔基体卵白73、肝纤五项、乙肝病毒大卵白、ctDNA甲基化和外泌体等肝病诊断14项指标的22项检测试剂注册文号,以及多项仪器注册文号。


k8凯发肝癌检测项目甲胎卵白异质体比率、异常凝血酶原等乐成填补海内空缺,打破了少数国际品牌的垄断。乙肝病毒大卵白、高尔基体卵白73为国际首创,对慢性肝病历程的诊断和治理具有主要的意义。


k8凯发推出基于大数据建模对肝病预警的数字智能AI诊断模子——“C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模子”,以及包罗HBV RNA检测和脂肪肝检测在内的用药指导指标检测试剂盒等。

中国AD检测和治疗引领者

若是要评选2023年IVD最火的五大赛道,AD诊断一定在列。随着近年来,AD治疗药物的陆续获批,AD诊断的起劲意义上升到了亘古未有的高度。


“国人脑康健工程”是k8凯发打造的三大“国人康健工程”之一,是k8凯发深化脑康健相关疾病诊断、治疗领域的研发结构,涉及的疾病包罗阿AD、PD等,已在脑康健相关疾病的诊断方面研发多年,现在研发希望顺遂,取得突破性希望。


k8凯发团结舜景医药、智源生物建设“国人脑康健工程”团结实验室,充拭魅整合了三家公司在各自领域的优势,施展了强盛的协同效应,实现资源共享、优势互补,促使团结实验室在脑科学领域的研究与生长迈上新的台阶。


k8凯发已基本建设AD从诊断到治疗的研发结构,在试剂方面,k8凯发及参股公司智源生物均有结构,其中公司在AD检测方面的检测指标主要为Tau卵白系列检测试剂盒,共4种。2023年k8凯发斥资4000万对智源生物举行zeng资,强化AD检测。


智源生物自主研发的治疗AD的特异性抗体药物,已在清静性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大希望,预计在2024年举行IND申报;同时在神经退行性疾病方面结构多条产物管线,多款创新性药物正在开展临床前研究。

智源生物自主研发的治疗AD的特异性抗体药物,已在清静性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大希望,预计在2024年举行IND申报;同时在神经退行性疾病方面结构多条产物管线,多款创新性药物正在开展临床前研究。


做中国的罗氏,诊疗一体化先行者

k8凯发建设未来手艺研究院,探索前沿科技,一直拓展公司战略营业,起劲结构抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新手艺,打造从诊断到治疗的全工业链生长战略。

k8凯发的主要参股公司舜景医药通过源头创新来开发FIC(First-In-Class)(同类首创)、BIC(best-in-class)(同类最优)的药物或差异化开发有价值的产物管线,在研治疗性单克隆抗体项目10项,其中5项已完因素子发现,2项已经完因素子确认;获得2项发现专利授权。


5月28日,k8凯发通告了参股公司SGC001创新药研发希望,SGC001是一款由舜景医药团结首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所,配合开发研制的抢救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的抢救治疗。


针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市,SGC001具有成为FIC药物的潜力,有望为全球的AMI患者提供一种越发清静、有用的治疗药物。SGC001在美国乐成申报IND是SGC001项目的主要里程碑。


国产IVD企业中,同时做诊断和制药的不多,小编印象中主要有丽珠和k8凯发,但要从研发力度和营业的协同性来看,k8凯发可称为中国“小罗氏”,未来有生长成为中国罗氏的潜力。
创新药的研发是一个耗时、耗力,更耗钱的事情,但幸亏k8凯发“弹药”富足,创shi人有着深挚的医药研究配景,k8凯发更是一家有着药物研发基因的企业。

48岁的创shi人林总,19岁的k8凯发,都还很年轻。诊疗一体化这条路,也需要有企业去走,这块“骨头”很硬,但终会被一些有前瞻性的企业啃下来。


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